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最資訊丨君實生物:新冠口服藥提交兩次技術審評沒通過不屬實
(資料圖)
近日,有投資者提問稱,在某券商組織的新冠藥阿茲夫定電話會議里有提到君實生物(行情688180,診股)VV116提交了兩次技術審評沒通過的原因,是否屬實?君實生物回應稱,上述情況不屬實。根據VV116臨床前研究結果,已發表于Acta Pharmacologica Sinica的三項一期臨床結果,以及公司公告的VV116頭對頭Paxlovid三期臨床結果,VV116在小鼠模型中未發現胃腸道毒性,在早期人體試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性,在頭對頭三期研究中整體不良事件發生率低于Paxlovid,安全性良好。此外,頭對頭三期臨床研究方案經與監管部門溝通后開展。
關鍵詞: 君實生物
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